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再生医学新方法治疗缺血性心脏病取得临床进展-雅博体育官网
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再生医学治疗缺血性心脏病的新方法已取得临床进展。科技前沿 光明日报,北京,9 月 13 日。记者齐芳心肌梗死是严重威胁人类健康的心脏病,尽管及时就医、经皮冠状动脉介入、冠状动脉搭桥术等治疗方法可以挽救部分心肌梗死患者的生命,但仍缺乏严重陈旧性心肌损伤的有效治疗方法。

中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武再生医学团队与南京鼓楼医院王东进教授团队合作,开展全球首例注射用胶原支架材料联合干细胞移植临床研究用于治疗缺血性心脏病。9月10日,研究团队发表了re。

美国医学会学术期刊Journal of the American Medical Association的vant研究结果:自2016年3月开始招募陈旧性心肌梗死患者,通过对44名参与者的1年随访,细胞和材料移植是安全的。胶原材料联合干细胞移植一年后,心肌梗死体积明显减少,患者的生活质量和心脏评价得到改善。

对于术前心脏射血分数低于40%的严重患者,效果显着。据戴建武介绍,干细胞具有自我更新和分化的潜力,以及强大的营养和分泌功能。

干细胞移植是心肌再生领域的研究热点,但其治疗效果仍存在争议。有研究表明,干细胞移植后容易扩散,难以定植。在受损区域存活,影响治疗效果。

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因此,如何促进干细胞在心肌损伤部位的定植是干细胞治疗中需要解决的重要问题。戴建武领导的研究团队长期从事再生医学功能生物材料的研究。经过多年的研究,他们成功开发出一种生物相容性好的胶原支架,可用于心肌内注射,可为细胞提供稳定的细胞外基质支持。

注射到受损心肌组织后,有效限制细胞从受损部位扩散,重塑心肌以再生和修复微环境。目前,该材料已完成产品标准化研究,获得aut产品技术要求认证、生物安全检测、免疫评价、病毒灭活检测等报告。中国食品药品检验所等权威机构,达到临床植入式医疗器械质量标准。戴建武团队与南京鼓楼医院王东进团队合作,开展临床前大型动物实验,检验材料和细胞移植的安全性和有效性。

在获得明确的动物实验安全性和有效性评价的基础上,团队进一步制定临床试验计划,完成伦理审查和国际临床研究注册,并在干细胞研究战略方面牵头科技专业和重点配置项目组织中科院再生医学部在器官再生和损伤修复的资助下,开展了可注射胶原材料联合脐带间充质干细胞治疗缺血性心脏病的随机临床研究。基础招生。这项临床研究的标准是,45% 的心功能低于 45% 的陈旧性心肌梗死患者需要搭桥手术。经过三年多的努力,本次研究共有50名患者入组,44名患者术后随访1年。

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结果显示,细胞和材料移植是安全的,因恶性事件、肿瘤、持续性心动过速、心力衰竭和再住院而死亡,心律不齐发生率、生化指标、免疫指标等与对照组无显着差异.与对照组相比,胶原材料联合干细胞移植可显着减少患者的心梗体积,提高一年后患者的生活质量和心脏评价。对术前心脏射血分数低于40%的患者效果尤为明显:联合注射后1年。

通过,干细胞和胶原材料,心脏射血分数平均增加了9%。5%,对照组在旁路手术联合干细胞移植组中增加了6.59%,在单独旁路手术组中增加了3.62%。这是国际上首个可注射支架材料联合干细胞移植治疗缺血性心脏病的临床研究。该研究首次证明了注射材料联合干细胞治疗心脏病的临床安全性和可行性,显示出良好的应用前景,为后续大样本临床试验奠定了基础。

光明日报2020年9月14日08版主编:袁晶晶。


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